国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在解读《2023中国医疗器械产业发展报告》时指出，2022年我国医疗器械产业规模持续高增长，发展质量迈向新高度，创新发展迈出新步伐，国际竞争力提升新水平，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。

据南方医药经济研究所测算，2022年我国医疗器械行业整体营业收入达1.3万亿元，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速。从2017年7374亿元增长到2022年1.3万亿元，医疗器械行业整体营收年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平。

医疗器械产业的快速发展也在不断吸引各界资本的投入，上市企业数量和营收实现高速双增长。2022年，中国医疗器械上市企业167家，同比增长18.44%；上市医疗器械企业营业收入达到4356亿元，同比增长31%。上市企业营收规模占整体行业规模比重从2018年的21%增长到2022年的34%，2022年前20强上市企业营业收入合计达到2401亿元，表明头部企业发展态势良好，行业集中度上升。

2022年，共有68件医疗器械产品进入创新审批通道，同比增长9.68%。2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57.14%。截至2023年8月，累计共有463项医疗器械产品进入了创新医疗器械特别审批通道，229个创新产品获批上市。更多创新高科技医疗器械正加速惠及患者，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。

中国医疗器械市场迅速扩大，在全球医疗器械市场中彰显越来越重要的地位。根据弗若斯特沙利文数据，2022年，全球医疗器械市场规模预计达35479亿元，同比增长4.12%。2022年中国医疗器械市场规模约为13000亿元，同比增长12%，增速约为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场的三分之一，中国仅次于美国，稳居全球第二大医疗器械市场。

与此同时，中国医疗器械企业国际影响力也在不断扩大。国际医疗器械行业权威网站MD+DI QMED发布的2022全球医疗器械生产企业百强名单显示，包括迈瑞医疗、九安医疗、威高集团在内的12家中国企业上榜。

南方医药经济研究所预测，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。根据预测，2020～2025年，中国医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，到2025年营业收入预计突破1.8万亿元，实现比2020年翻一番的目标。

对于医疗器械产业发展趋势，卢忠表示，未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。